GMP制造
GMP MANUFACTURING
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生产制造
制剂厂拥有4个独立生产制造车间,生产区域面积达3.3万平方米,配套了Atlas空压机组,Stilmas纯水、注射水、纯蒸汽机组,BMS环境监测系统等,均已通过了国家药品GMP认证,引进Bosch、B+S、HH、IMA、Hoonga、Countec、Tofflon等高端高效的制药设备,建立了片剂、胶囊剂、溶液剂、注射剂、乳膏剂、贴剂、膜剂等数十条商业化生产线和高端制剂研发平台,可年产片剂30亿片、胶囊20亿粒、冻干1亿支、贴剂5000万贴、溶液剂3000万瓶。制剂厂多次通过了一致性评价品种和新药的现场核查,建立了完善的生产质量保证体系,符合GMP、cGMP,制剂产品常年出口至日本市场,被PMDA认可。
Viswill检视机
Bosch洗烘灌联动线
Tofflon冻干机组、自动进出箱系统
01
360度无死角逐片逐粒检视制剂外观,杜绝产品外观缺陷
02
实现洗瓶、烘瓶、灌装联动,配套在线监测,高速稳定生产
03
前进后出,周转效率高,自动进出箱避免人员污染,配有氮气复压系统,最大化保证无菌水平,上位机远程联动控制,实现工艺可视化、参数放行,CIP、SIP完善
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